ChiCTR2300070369尚未招募不适用
一项前瞻性、单中心、评估者盲、随机对照的在正常老年人语言能力蚀失维护的临床试验
北京外国语大学1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 老年人口语言健康状况基线评估
研究概览
简要总结
验证语言能力维护方案对正常老年人语言能力蚀失的干预疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.筛选年龄 60 岁至 80 岁（含 60 岁和 80 岁）的男性和女性受试者；
- •2.愿意且能够提供知情同意，由或合法授权的代表提供；
- •4.能够配合完成相关的干预；
- •5.符合正常老年人的诊断标准（同时满足）：
- •重要脏器的增龄性改变未导致功能异常；
- •相关高危因素控制在与其年龄相适应的达标范围内；
- •处事乐观积极，自我满意或自我评价好；
- •能恰当处理家庭和社会人际关系；
- •积极参与家庭和社会活动；
- •日常生活活动正常，生活自理或基本自理；
- •营养状况良好，体重适中，保持良好的生活方式。
排除标准
- •1.脑卒中、帕金森病、认知障碍疾病等；
- •2.CGA 评估为受损；
- •3.有以下既往病史：严重心律失常、心肌梗死、短暂性脑缺血发作或脑血管意外、失代偿性充血性心力衰竭纽约心脏病协会心功能分级 III 级和 IV 级；
- •4.诊断为结构性脑病﹝如缺血性梗死、硬膜下血肿、出血、脑积水、脑肿瘤、多发性皮质下缺血性病灶或关键区域（如丘脑）的单个病灶﹞。
- •5.受试者存在主要的医学疾病或不稳定的医学状况可能会干扰受试者遵守研究流程和研究限制，或干扰安全性数据的解读，包括可能会妨碍完成研究流程或评估的任何身体残疾（例如，失明、失聪、任何疾病相关的言语障碍、感觉或运动功能障碍）。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
老年人口语言健康状况基线评估
次要结局
- 老年综合评估
- 依从性
研究者
研究点 (1)
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