ChiCTR1800018119尚未招募早期 1 期
以社区为基础的中国居民减盐综合干预整群随机对照研究
乔治全球健康研究院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,496 人开始时间: 2018年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,496
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24h 尿钠
研究概览
简要总结
（1）制定城镇街道综合减盐干预措施。 （2）评估干预策略 12 个月的有效性和 24 个月的减盐效果。 （3）评估 12 个月和 24 个月干预的成本效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18-75 岁
- •（2）每个家庭只有一个家庭成员被包括在内
- •（3）当地居民 6 个月以上，12 月内不得有社区搬迁计划
- •（4）签署知情同意书的协议。
排除标准
- •（1）孕妇或哺乳期妇女
- •（2）目前正在参加任何其他的临床试验
- •（3）任何可能影响干预和后续行动的严重精神或身体疾病
- •（4）符合下列条件之一的 24 小时尿液采样将被剔除：
- •a）因小便失禁导致不能收集尿液;
- •b）候选人难以收集尿液，找不到助手;
- •c）急性 / 慢性尿路感染，阴道感染和肛周感染的患者;
- •d）泌尿道、阴道和消化道急性出血性疾病患者;
- •e）严重呕吐和腹泻症状的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
Comprehensive strategy
对照组
对照组在第 1 年不给予减盐干预。在第 2 年，将会向公众开放干预策略，包括那些最初被随机分配给对照组的人。本研究的所有参与者将被鼓励遵循减少盐摄入量的策略。
结局指标
主要结局
24h 尿钠
次要结局
- 减盐知信行
- 血压
研究者
研究点 (1)
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