ChiCTR2100054316尚未招募Unknown
支气管封堵器与双腔气管插管用于肺部分切除术后肺部并发症的对比研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 278
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症发生率及严重程度
研究概览
简要总结
对比观察用双腔气管插管（DLT）和支气管封堵器（BB）用于单肺通气（OLV）是肺隔离行肺部分切除术术后肺部并发症（PPCs）的发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟择期单肺通气下行单侧肺段或肺叶切除术；
- •2.年龄 18-80 岁；
- •3.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •4.同意在本研究前签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重 COPD，术前肺功能检查显示第一秒用力呼气量（Forced expiratory volume in the first second, FEV1）＜50%预计值；
- •2.既往胸外科手术史或放疗、已知的胸膜或间质病变；
- •3.活动性肺部感染或主支气管内肿物；
- •4.应用 PEEP 禁忌（高颅压、支气管胸膜瘘等）；
- •7.体重指数＞30kg/m^2；
- •8.患者拒绝参与本研究。
研究组 & 干预措施
1 组
使用支气管封堵器行肺隔离
2 组
使用双腔气管插管行肺隔离
结局指标
主要结局
术后肺部并发症发生率及严重程度
次要结局
- 肺塌陷质量及速度
- 机械通气及氧合参数
- 气道工具移位情况
- 住院时间
- 其他并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
支气管封堵器使用分离技术在胸腔镜手术中改善非通气侧肺萎陷的临床研究ChiCTR1900022373国家自然科学基金（81873948、81871591）80
尚未招募
Unknown
保留自主呼吸非气管插管麻醉对胸腔镜肺段切除术的术后肺部并发症的影响：一项单中心回顾性研究ChiCTR2500103544
Unknown
不适用
比较封堵导管和双腔气管导管通气效果ChiCTR2500114576自选课题（自筹）60
Unknown
不适用
可视封堵支气管插管用于胸腔镜肺手术肺隔离的有效性与安全性：前瞻性、随机对照、非劣性临床研究ChiCTR2500105956自选课题（自筹）40
Unknown
不适用
肺保护性机械通气在开腹手术中的应用研究ChiCTR1900020616研究生经费97