ChiCTR2500111553尚未招募不适用
基于昼夜节律的运动时机对不同代谢状态的肥胖人群代谢特征的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2025年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体成分
研究概览
简要总结
研究代谢正常型肥胖和代谢异常型肥胖成年人在不同运动时间（早上运动、晚上运动）对调节代谢健康相关指标的长期影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肥胖（BMI 28.0 ~ 45.0 kg/m^2） ；
- •代谢正常需同时满足以下标准：
- •(1)既往无糖代谢异常及服降糖药史，空腹血糖(FPG)<6.1 mmol/L，且餐后 2 小时血糖(2hPG)<7.8 mmol/L；
- •(2)既往无高血压及服降压药史，收缩压<140 mmHg 且舒张压<90mmHg；
- •(3)既往无血脂异常及服调脂药史。
- •久坐不动（自我报告的久坐时间>每天 8 小时） ；
- •身体活动（PA）不足（根据 IPAQ， 在过去 3 个月内每周进行<150 min 中等强度 PA 和 / 或每周 75 min 剧烈强度 PA）人群；
- •肥胖（BMI 28.0 ~ 45.0 kg/m^2）且不满足上述代谢正常型肥胖的判定条件，即存在糖代谢异常、高血压或血脂异常中的一项或多项。
- •(1)空腹血糖（FPG） ≥6.1 mmol/L（110mg/dl） 。
- •(2)餐后两小时血糖（2h PPG） ≥7.8 mmol/L（140mg/dl） 。
- •(3)或已确诊糖尿病者。
- •(1)血压≥140/90 mmHg。
- •(2)服用降压药或已确诊高血压。
- •(1)甘油三酯（TG） ≥1.7 mmol/L。
- •(2)高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C） <0.9mmol/L（35mg/dl）（男），<1.0mmol/L（39mg/dl）（女）。
- •(3)总胆固醇≥5.2 mmol/L。
- •(4)低密度脂蛋白胆固醇≥3.4 mmol/L。
排除标准
- •目前正在参加其他减肥计划或在过去 3 个月内体重发生变化（>目前体重的 5%）
- •冠心病 / 心衰 / 心律失常
- •其他慢性疾病及精神疾病
- •运动风险评级问卷评级为高风险的人（评分≥21 分）
- •PAR-Q 问卷提示无法进行运动测试
- •患有严重的心、脑、肾、视网膜、肌肉等重要脏器、组织疾病史
- •HIV、乙型或丙型肝炎史（自述）或活动性结核病史
- •研究者认为不适合入组的其他疾病
- •处于孕期、哺乳期或计划怀孕者
- •滥用酒精和毒品和吸烟者。
研究组 & 干预措施
对照组
不运动或保持原有生活方式
早上运动组
进行为期 12 个月，每周 3 次，每次至少 60 分钟的中等强度有氧运动（60%-80%HRmax），运动时机在早餐后 2 小时内且在早上 8:00-11:00，建议在餐后半小时开始运动。
晚上运动组
进行为期 12 个月，每周 3 次，每次至少 60 分钟的中等强度有氧运动（60%-80%HRmax），运动时机在晚餐后 2 小时内且在晚上 18:00-21:00，建议在餐后半小时开始运动。
结局指标
主要结局
身体成分
血糖
空腹血脂
空腹胰岛素
动态血糖
代谢组学
次要结局
- 体质健康
- 血压
- 腰围
- 心理指标
- 体力活动
研究者
研究点 (1)
Loading locations...