ChiCTR2000032008进行中（未招募）早期 1 期
不同镇痛方式对老年消化道肿瘤患者术后恢复的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑评估量表
研究概览
简要总结
本研究旨在了解老年消化道肿瘤患者围手术期疼痛的情况，筛选出对老年消化道肿瘤患者术中疼痛管理更优的镇痛方式，并了解这些镇痛方式对其术后恢复及远期生活质量的影响；老年消化道肿瘤患者手术镇痛方案选择提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 随访者不知道患者所采用的麻醉及镇痛方法。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A. 患者年龄 60 岁以上；
- •B. ASA I-III 级；
- •C. 全身麻醉下行消化道肿瘤手术；
- •D. 术后住院时间至少一天；
- •E. 能签署知情同意书并具有阅读和书写能力。
排除标准
- •A. 患有已确诊的精神疾病；
- •B. 有阿片类药物滥用史、酗酒史；
- •C. 术后进入 ICU 的患者；
- •D. 沟通障碍的患者。
研究组 & 干预措施
全身麻醉复合 PCIA
全身麻醉复合 TAP 阻滞加 PCIA
全身麻醉
全身麻醉复合 PCEA
结局指标
主要结局
焦虑评估量表
时间窗: 术前一天至术后六个月
美国疼痛协会调查量表
时间窗: 术前一天至术后六个月
疼痛视觉化评分
时间窗: 术前一天至术后六个月
老年谵妄测试
时间窗: 术前一天至术后六个月
简易认知功能评估量表
时间窗: 术前一天至术后六个月
肿瘤患者生活质量评分
时间窗: 术前一天至术后六个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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