ChiCTR1900027607尚未招募早期 1 期
“指尖易筋”推拿手法治疗恶性肿瘤患者骨转移疼痛的临床研究
朝阳区科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
观察“指尖易筋”推拿手法在恶性肿瘤骨转移疼痛患者治疗中的疗效、作用时间及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 本研究为前瞻、开放性临床试验，不涉及盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合恶性肿瘤骨转移诊断标准，原发灶明确；
- •因骨转移引起的中重度疼痛患者，疼痛数字量表(VAS)评分≥4 分；
- •自愿参加本研究，签署知情同意书；
- •预计生存期大于 3 个月的患者；
- •年龄大于 18 岁，性别不限。
排除标准
- •伴有呼吸抑制、发热等严重并发症；
- •神志不清，不能正确判断疼痛程度者；
- •治疗局部有癌性溃疡或疼痛部位溃烂；
- •已发生病理性骨折，或具有病理性骨折高危因素。
研究组 & 干预措施
治疗组
三阶梯止痛及指尖易筋治疗
对照组
三阶梯止痛治疗
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 每周记录一次
次要结局
- 爆发痛次数(每周记录一次)
- 止痛药用量(每周记录一次)
- 疼痛影响(每周记录一次)
研究者
研究点 (1)
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