ChiCTR2100050153进行中（未招募）早期 1 期
经皮穴位电刺激对 IVF 患者取卵术后镇痛效果的临床研究
四川省杰出青年科技人才项目、四川省针灸临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2022年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分表
研究概览
简要总结
本课题采用简单随机对照试验的临床研究方法，以体外受精(In Vitro Fertilization, IVF)静脉麻醉取卵术患者为研究对象，观察经皮穴位电刺激(Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation, TEAS)、模拟经皮穴位电刺激组(Mock TEAS)对不孕症患者静脉麻醉取卵术后患者镇痛效果。评估 TEAS 对取卵术后机体痛阈的调节作用，同时评估 TEAS 对术后不良反应的疗效，以期促进针灸的临床发展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 21-42，接受 IVF 治疗的取卵术后不孕症患者；
- •2.促排卵方案采用 Gonadotropin Releasing Hormone Antagonist, GnRH-A 拮抗剂或 Gonadotropin Releasing Hormone Agonist, GnRH-a 长方案；
- •3.取卵中采用药物静脉麻醉；
- •4.术后疼痛视觉模拟评分≥4 分；
- •5.患者意识清醒，能配合完成该项研究，签署知情同意书；
- •6.未参加其他正在进行的临床研究。
排除标准
- •1.合并有慢性疼痛病史的患者；
- •2.有长期使用阿片类药物史及麻醉药物成瘾史、长期酗酒史；
- •3.有神经疾病、精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受或不能理解视觉模拟评分法；
- •4.对电极片过敏，或受测点或刺激处有瘢痕、皮肤破损、感染或红肿青紫等表现；
- •5.体内有起搏器或其他植入医用电子器械者；
- •6.合并使用高频手术设备、人工心肺、医用短波、微波治疗仪者；
- •7.合并有心、脑、肝、肾重要脏器疾病史的患者。
研究组 & 干预措施
TEAS 组
经皮穴位电刺激治疗
Mock TEAS 组
模拟经皮穴位电刺激治疗
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分表
时间窗: 取卵术后 30 分钟，取卵术后 60 分钟，取卵术后 90 分钟
次要结局
- 压痛痛阈(取卵术后 30 分钟，取卵术后 60 分钟)
- 疼痛评估指数(取卵术后 30 分钟，取卵术后 60 分钟)
- 现存疼痛强度(取卵术后 30 分钟，取卵术后 60 分钟)
- 紧张、焦虑视觉模拟量表评分(取卵术后 30 分钟，取卵术后 60 分钟)
- 术后不良症状(取卵术后 30 分钟，取卵术后 60 分钟)
研究者
研究点 (1)
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