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临床试验/NCT02187549
NCT02187549Unknown不适用

Safety and Effectiveness Study of a Non-Crosslinked HA Alkylamide HYADD(TM) 4 Hydrogel for Osteoarthritis of the Knee

Fidia Farmaceutici s.p.a.42 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 332 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
发起方
入组人数
332
试验地点
42
主要终点
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Pain Sub-score

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine whether intra-articular hyaluronic acid provides symptomatic relief of osteoarthritis of the knee.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
40 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Symptomatic osteoarthritis of the knee.

排除标准

  • No disorders which could interfere with study required assessments.

结局指标

主要结局

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Pain Sub-score

时间窗: 26 weeks

次要结局

  • Patient Global Assessment(26 weeks)

研究者

发起方
Fidia Farmaceutici s.p.a.
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (42)

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