ChiCTR2300069301尚未招募1 期
双层补片无张力疝修补手术(Gilbert 手术) 与单层补片腹膜前无张力疝修补手术在腹股沟疝修补术中的前瞻性随机对照试验临床研究
北京天助畅运医疗技术股份有限公司和成都迈优商贸有限公司与四川大学华西医院科研合作1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
比较研究双层补片无张力疝修补手术(Gilbert 手术) 与单层补片腹膜前无张力疝修补手术术后治疗效果及并发症发生率，有助于寻找一种治疗效果更好，并发症发生率更低的疝修补手术方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.大于等于 18 周岁且小于等于 80 周岁，男性患者；
- •2.单侧原发性腹股沟疝患者；
- •3.无明确手术禁忌症；
- •4.患者自愿参加临床试验，签署知情同意书，能够配合临床随访。
排除标准
- •1.腹股沟双侧疝、股疝、嵌顿疝、复发性疝；
- •2.急性感染患者或病灶感染控制不佳者；
- •3.存在严重的引起腹内压增高的疾病(如严重前列腺增生、便秘或慢性咳嗽)；
- •4.肝硬化或肿瘤引起的难以控制的腹水；
- •5.糖尿病患者血糖控制不佳者(空腹血糖≥8.8mmol/L 或餐后血糖≥11.1mmol)；
- •6.合并有严重心、肺、脑疾病、晚期恶性肿瘤、艾滋病患者；
- •7.正在口服抗凝药物治疗。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
复发率
切口情况
阴囊情况
术后异物感
疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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