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临床试验/ChiCTR2400085184
ChiCTR2400085184尚未招募不适用

老年患者围术期睡眠障碍与术后谵妄的相关性研究

认知神经科学与学习国家重点实验室开放课题(CNLZD2202)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
眼跳及事件相关电位

研究概览

简要总结

以老年骨科手术患者为研究对象,研究老年患者围术期睡眠障碍对术后谵妄的影响,并结合眼跳、事件相关电位 ERP、和生物标志物等跨模态数据,探究合并围术期睡眠障碍的老年患者 POD 的客观预测指标

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
65 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 在椎管内麻醉下择期行髋 / 膝关节置换术
  • 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III 级

排除标准

  • 既往有谵妄、帕金森病和阿尔兹海默症等精神类疾病病史的患者
  • 既往有颅内手术、脑出血或脑梗死病史的患者
  • 因语言或听力问题而经研究者判断无法交流的患者

研究组 & 干预措施

睡眠障碍组

非睡眠障碍组

结局指标

主要结局

眼跳及事件相关电位

功能核磁共振

CAM 量表评估术后谵妄

匹兹堡睡眠质量指数量表评分

客观睡眠质量及睡眠结构

次要结局

  • MDAS 评定术后谵妄严重程度
  • 阿森斯失眠量表评分
  • 失眠严重程度指数评分
  • 外周血检测指标
  • 日常生活评分
  • 疼痛评估
  • 简易智力状态检查量表
  • 蒙特利尔认知评估量表
  • 衰弱量表评分
  • 查尔斯合并症指数
  • 汉密尔顿焦虑量表-14
  • 汉密尔顿抑郁量表-17
  • 脑脊液检测指标
  • 唾液检测指标

研究者

发起方
认知神经科学与学习国家重点实验室开放课题(CNLZD2202)

研究点 (1)

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