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临床试验/ChiCTR1800019982
ChiCTR1800019982暂停或中断早期 1 期

重复注册剔除 动态动脉硬化指数在慢性肾脏病非透析患者血压管理中的应用

由施慧达公司赞助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
暂停或中断
发起方
试验地点
1
主要终点
动态动脉硬化指数

研究概览

简要总结

目前我国 CKD 合并高血压患者患病率高,CKD 并发高血压是心血管疾病的高危因素,终末期肾病患者主要死亡原因也是心血管事件。各国指南对于 CKD 患者降压靶目标仍存在争议,个体化降压是 CKD 患者的理想选择,但目前尚缺乏相关指标可综合考虑各因素及预测心血管事件的发生。研究发现,AASI 具有预测心血管事件的价值,若 CKD 不同降压目标值与 AASI 存在相关性,则可以将 AASI 作为 CKD 降压靶目标的参考标准,指导临床制定个体化降压方案,从而减少 CKD 患者心血管事件的发生率及死亡率,同时可避免部分患者过度降压,减少不必要的医疗负担。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄≥18 岁;(2)符合 KDIQI 指南 CKD 的诊断标准,即各种原因引起的肾脏结构和功能障碍≥3 个月,包括肾小球滤过率正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常,及影像学检查异常;或不明原因的肾小球滤过率下降超过 3 个月;(3)CKD 患者均合并高血压,其诊断标准符合 2010 年《高血压防治指南》高血压诊断标准;(4)同意并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)合并急性冠脉综合征、严重的心力衰竭、持续性心律失常、高血压危象、甲状腺功能亢进、脑血管意外等疾病;(2)急性肾功能不全、肾病综合征、终末期肾病、血液透析、腹膜透析、肾移植患者;(3)妊娠期妇女;(4)预期生存期少于 1 年;(5)排除精神障碍不能配合或生活不能自理的患者。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

动态动脉硬化指数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
由施慧达公司赞助

研究点 (1)

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