ChiCTR2000032855尚未招募早期 1 期
基于 BOLD-fMRI 的不同刺激方式 tDCS 对脑卒中后肢体痉挛的治疗效果及其脑网络研究
自筹+政府经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声弹性成像
研究概览
简要总结
明确患侧阳极刺激、患侧阳极刺激+健侧阴极刺激和健侧阴极刺激 3 种治疗方式哪种治疗方式对改善脑卒中后肢体痉挛更有效，且通过 BLOD-fMRI 揭示其脑网络改变等中枢机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①所入选的患者全部符合我国第四次脑血管疾病学术会议修订的诊断标准；
- •②此次为首次发生缺血性脑卒中或出血性脑卒中患者；
- •③经颅脑 CT 或 MRI 检查证实为一侧脑组织损伤；
- •④偏瘫侧下肢 Brunnstrom 分期评定能够达到Ⅱ-Ⅵ期；
- •⑤生命体征平稳、无痛觉过敏且皮肤健康；
- •⑥神智清楚、无明显认知功能障碍；
- •⑦愿意配合临床试验中各项评定检查的患者
排除标准
- •①有金属植入物或影响 MRI 扫描的其他情形；
- •②肢体曾患有或现存在周围神经损伤的患者；
- •③存在听力障碍、理解障碍且言语功能不健全从而影响一般交流的患者；
- •④除外脑卒中原因引起的患侧下肢关节活动范围受限的患者；
研究组 & 干预措施
1
患侧阳极刺激
2
患侧阳极刺激+健侧阴极刺激
3
健侧阴极刺激组
结局指标
主要结局
超声弹性成像
表面肌电图
脑功能成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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