ChiCTR1900021800进行中（未招募）不适用
弥散张量成像在原发性帕金森病丘脑底核脑深部电极刺激术中的应用
皖南医学院校青年重点研究项目发展基金(WK2018ZF07)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ɑ突触核蛋白
研究概览
简要总结
我们采用弥散张量成像（DTI)图像与 MRI3D-SWAN 薄层扫描图像融合技术，调整 DTI 的各数值阈值来清晰地显示 STN 微结构、边界及周围纤维束分布，以便更直观地精准定位靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为原发性帕金森病人（2.5-4.0 级）
- •2.对左旋多巴曾有良好反应且保持至目前出现药物调整无法控制的严重症状的患者
- •3.运动波动和 / 或严重异动症患者
- •4.认知能力正常（无痴呆）患者
- •5.患者要有合理的手术期望值和良好的家庭支持条件
- •6.可进行神经刺激器程控的患者
排除标准
- •1.帕金森病患者：（对左旋多巴无反应或反应不良的患者；继发性帕金森病或帕金森综合症的患者；“开”期状态不佳的患者)
- •2.明显的认知障碍患者:(Mattis 痴呆量表)
- •3.无法治疗的抑郁症或其他精神病的患者
- •4.不愿或无法配合手术的进行的患者
- •5.不愿或无法配合术后随访的患者
- •6.整体健康状况不佳的患者
- •7.神经外科手术风险大的患者(脑损伤,严重脑萎缩,凝血病,无法控制的高血压)
- •8.需接受透热疗法的患者
- •9.禁忌症：糖尿病的患者,使用免疫抑制剂的患者,已植入心脏起搏器的患者,需反复进行 MRI 的患者
研究组 & 干预措施
实验组
弥散张量成像+MRI3D-swan 影像引导脑深部电刺激术
对照组
常规薄层 MRI-T2 引导脑深部电极刺激术
结局指标
主要结局
ɑ突触核蛋白
次要结局
- 18-F 脱氧葡萄糖
研究者
研究点 (1)
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