ChiCTR2000035335尚未招募早期 1 期
多囊卵巢综合征与非多囊卵巢综合征女性的抑郁和焦虑情况：一项病例对照研究
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 188 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 188
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 医院焦虑抑郁量表
研究概览
简要总结
多囊卵巢综合征(PCOS)是女性生殖时期最常见的内分泌疾病，影响 12%至 18%的女性。主要的特征为慢性无排卵、高雄激素血症和卵巢多囊性。高雄激素症表现为多毛、痤疮和脱发；无排卵表现为生育能力低下和月经不规律。此外，多囊卵巢综合征与肥胖有关。因此，患有多囊卵巢综合征的女性比没有多囊卵巢综合征的女性可能更容易出现情绪障碍和精神问题。近年来各研究发现: 与非多囊卵巢综合征患者相比，多囊卵巢综合征患者的焦虑和抑郁得分往往更高; PCOS 的存在是抑郁症和焦虑症等心理疾病风险增加的独立预测因子。且有研究显示 PCOS 患者抑郁和焦虑情况与代谢异常有关。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1） PCOS 组：符合 2003 年鹿特丹诊断标准：
- •① 患者稀发排卵甚至无排卵；
- •② 患者的临床症状或生化表现显示有高雄激素血症；
- •③ 腹部彩超可见卵巢发生多囊样改变（阴道彩超显示一侧甚至两侧卵巢包含 2-9mm 的卵泡数目大于 12 个）；
- •符合上述 3 项判断标准中的 2 项，即可作出诊断。
- •① 月经周期正常(28-35 天)；
- •② 无雄激素过多的临床症状；
- •③ 血清雄激素水平正常；
- •④ 腹部彩超卵巢无多囊样改变；
- •（3） 年龄：18~50 岁育龄期妇女。
- •（4） 至少 3 个月未接受任何口服避孕药、其他形式的激素避孕或生育治疗，在参与研究前至少 1 个月未接受黄体酮治疗。
- •（5） 从未接受过任何降胆固醇药物、抗高血压药物、胰岛素增敏剂、二甲双胍或任何其他糖尿病药物治疗。
- •（6） 至少 3 个月未服用任何镇静剂、抗抑郁药。
排除标准
- •（1） 妊娠和哺乳期女性。
- •（2） 患有甲状腺疾病、高泌乳素血症者。
- •（3） 进行过卵巢或子宫手术者。
- •（4） 患有先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素肿瘤者。
研究组 & 干预措施
PCOS 组
对照组
结局指标
主要结局
医院焦虑抑郁量表
次要结局
- 性激素水平
- 血脂水平
- 空腹血糖
- 空腹胰岛素
研究者
研究点 (1)
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