Evaluation de l'efficacité d’une solution de chlorhydrate de lidocaïne 1% et de phénazone 4% en gouttes auriculaires (Otipax®) dans l’otite moyenne aiguë congestive de l’enfant Etude clinique ouverte, prospective, monocentrique - OTIKID

BIOCODEX0 个研究点开始时间: 2015年7月27日最近更新: 2017年10月2日

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•Enfant âgé entre 1 an (révolu au jour de la visite) et 7 ans (inclus) ;
•Diagnostic d’OMA congestive confirmé par un examen des tympans à l’otoscope (tympan rouge vif ou rosé avec disparition du triangle lumineux mais les reliefs ossiculaires sont respectés) ;
•Enfant pour lequel un formulaire de consentement écrit a été signé par au moins l'un des deux « parents » titulaire de l’exercice de l’autorité parentale, avant toute procédure spécifique à l'étude ;
•Enfant bénéficiant d'un régime de protection sociale.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range: 30
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•OMA collectée ;
•Perforation tympanique ;
•Drain aérateur trans-tympanique en place ;
•Traitement antibiotique en cours à l’inclusion dans l’étude ;
•Traitement anti-inflammatoire (type ibuprofène ou Nifluril®) dans les 24 heures précédant l’inclusion dans l’étude ;
•Prise d’un traitement antalgique ou antipyrétique (type paracétamol) dans les 4 heures précédant l’inclusion dans l’étude;
•Hypersensibilité connue ou suspectée à l’un des constituants du produit testé, notamment à la lidocaïne ;
•Refus du patient ou du(des) titulaire(s) de l’exercice de l'autorité parentale ;
•Enfant en période d'exclusion d'un autre essai clinique ;
•Enfant participant à un autre essai clinique.

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