跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2200055936
ChiCTR2200055936进行中(未招募)不适用

以驱动压为指导的通气模式对择期开颅手术脑松弛及出血量的影响:一项随机、对照、非劣效试验

研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2022年1月28日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
82
试验地点
1
主要终点
脑松弛评分

研究概览

简要总结

观察以驱动压为指导的通气策略与常规容量控制通气策略相比,对颅脑手术患者术中出血量及术野暴露是否存在不良影响,为颅脑手术的通气策略提供一定参考意义。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄≥18 周岁,性别不限;
  • 全身麻醉的择期颅脑手术患者;
  • 体重指数 BMI 18-30kg/m2;
  • 清楚了解实验过程并自愿参加本研究,签署知情同意书。

排除标准

  • 严重心血管疾病、肝、肾功能异常;
  • 严重肺部疾病、ARDS、支气管胸膜瘘、气胸;

研究组 & 干预措施

驱动压组

驱动压指导 PEEP

常规组

常规 VCV 通气

结局指标

主要结局

脑松弛评分

时间窗: 术中

出血量

时间窗: 术中

次要结局

  • 氧合指数(术中)
  • 严重的肺部并发症发生率(术后 7 天)
  • 肺部并发症严重程度(术后 7 天)
  • ARDS(术后 7 天)
  • 肺不张(术后 7 天)
  • 肺炎(术后 7 天)
  • 低氧血症(术后 7 天)
  • 气胸(术后 7 天)
  • 胸腔积液(术后 7 天)
  • 入住 ICU(术后 7 天)
  • 术后出血(术后 24 和 48h)

研究者

发起方
研究者自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验