ChiCTR2000033673进行中（未招募）不适用
稳定型心血管病个体代谢与组织损伤类型的精准评判
上海市普陀区卫生健康系统临床医学优势学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组学
研究概览
简要总结
本研究引入个体精准医学的研究理念，以精准预测心血管病进展为研究的切入点，设计负载压力研究方法（负载试验），动态观察和记录多水平、多层次的个体指标变化，建立“心血管病患者个体全貌特征信息”与“个体代谢网络模型”，发现缺陷或薄弱环节信息，找到个体代谢网络薄弱点，分析因果关系，预测心血管疾病进展风险，为心血管病早期筛查，早期干预、基于个体代谢与疗效的医疗方案制定与调整提供科学依据。同时，通过一定量个体的研究，分析基于个体研究的群体特征，比对个体医学研究与群体医学研究二种模式的异同。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄：18 岁-70 岁；
- •2）符合以下诊断标准的患者：
- •A 稳定性冠心病患者（SCAD）：①慢性稳定性劳力型心绞痛；②急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)之后稳定的病程阶段。
- •B 阵发性房颤患者：发作后 7d 内自行或干预后终止的房颤患者，目前药物可控制为窦性心律；
- •C 药物可控制的高血压患者：服用药物后，诊室血压<140/90mmHg；
- •D 慢性心力衰竭患者：服用药物后，纽约心功能分级为 I-II 级，且 EF>40%；
- •E 同时合并以上所述一种或多种疾病的患者；
- •3）能够耐受在跑步机上以 7km/h 跑 2min 的运动量（该标准低于心血管患者实施的平板试验测试的运动量标准）；
- •4）患者依从性好，能理解本研究的情况并签署知情同意书。
- •1）年龄：18 岁-70 岁；
- •3）能够耐受在跑步机上以 7km/h 跑 2min 的运动量（该标准低于心血管患者实施的平板试验测试的运动量标准）；
- •4）患者依从性好，能理解本研究的情况并签署知情同意书。
排除标准
- •1）预期生存期＜6 个月者；
- •2）有急性或严重全身感染者；
- •3）三个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛、晕厥、脑血管意外、间歇性跛行、广泛动脉粥样硬化伴有血管内血栓病史；
- •4）主动脉夹层或者主动脉瘤病史：
- •6）有明显出血倾向及血液系统疾病的患者；
- •7）恶性肿瘤及终末期疾病的患者；
- •8）患者合并有肝、肾和造血系统等严重疾病；
- •9）妊娠或哺乳期妇女；
- •11）有研究者认为不宜参加本试验的任何其他情况的患者。
研究组 & 干预措施
稳定型心血管病患者组
志愿者（正常人群）组
结局指标
主要结局
代谢组学
血清人羧酸酯酶 1
血清人羧酸酯酶 2
人血清白蛋白
血浆二肽基肽酶-IV
尿液二肽基肽酶 IV
儿茶酚-O-甲基转移酶
血清醛氧化酶
血清黄嘌呤氧化酶
次要结局
- 肝血流
- 肾血流
研究者
研究点 (1)
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