Tracleer - Therapie bei Patienten mit Downsyndrom und Eisenmengerreaktion: Verträglichkeit und hämodynamische Wirkungen.

Pediatric Cardiology0 个研究点目标入组 20 人开始时间: 2006年2月6日最近更新: 2021年10月8日

适应症

试验速览

暂无简介。

•1.)Patienten =14 Jahre (männliche oder weibliche)
•2.)Funktionelle Leistungsfähigkeit NYHA III und IV
•3.)Downsyndrom, simpler Eisenmenger-Komplex aufgrund: Kompletter Atrioventrikulärer Septumdefekt (CVASD) oder Atriumseptumdefekt (ASD) >2cm und/oder Ventrikelseptumdfekt (VSD) >1cm und/oder Offener Ductus arteriosus Botalli (ODB)
•4.)PAH bestätigt durch invasive Diagnostik (Herzkatheter): mittlerer Pulmon-arteriendruck über 25 mmHg, Wedge-Druck unter 15mmHg, pulmonaler Gefäßwiderstand über 3 WU.m2
•5.)Transcutane, pulsoxymetrische Sättigung (tcSAT) < 90% >70 in Ruhe unter RL
•6.)Leberwerte < 3 x Normwerten
•7.)Serum-Kreatinin < 1,3 mg%
•8.)Ferritin >30ng/ml
•9.)Einwilligung der Eltern/Obsorgeberechtigten zu Therapie und follow up einschließlich Herzkatheter
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1.)Fehlende Einwilligungserklärung
•2.)Nicht Erfüllung der Einschlusskriterien
•3.)Bestehende Medikation mit oralen Antidiabetika, Prostaglandinen, Phosphodiesterase-Hemmern

发起方

Pediatric Cardiology