ChiCTR2000037255进行中（未招募）不适用
心肺运动试验对低肺功能肺癌患者胸部手术风险的评估价值
上海市肺科医院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 158
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后并发症
研究概览
简要总结
本研究的目的是应用 CPET 对低肺功能肺癌患者进一步进行精准的术前风险评估及分层，同时评估术后 3 个月心肺功能、运动耐力的恢复情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥40 岁，男女不限；
- •经组织学或细胞学证实的肺癌患者；
- •既往未接受过以肺癌为适应症的系统性治疗或手术治疗；
- •能够理解并依从指导说明，并能在体力上进行 CPET；
- •自愿参加临床研究，并签署知情同意书；
- •行 CPET 筛查， 10ml/kg/min < PPO-VO2max ≤ 20 ml/kg/min 的患者。
排除标准
- •排除不能配合或影响 CPET 分析结果的疾病：包括（但不限于）运动期间晕厥史；不稳定的缺血性心脏病、纽约心脏协会（NYHA）III/IV 级左室衰竭、心律失常、未控制的高血压、脑血管疾病、神经-骨骼肌肉疾病、严重的代谢性疾病和精神性疾病，未经控制的甲状腺功能亢进、糖尿病、严重抑郁症、阿尔茨海默病；
- •筛选之前 4 周内或筛选阶段，有呼吸道感染的患者。患者可在呼吸道感染恢复 4 周后再次筛选；
- •过去 5 年内任何器官系统恶性肿瘤史；
- •发生远处转移临床判断根据 2019NCCN 指南无法进行手术的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
术后并发症
心肺运动试验
肺功能
Borg 评分
血气分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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