ChiCTR2400082847尚未招募不适用
基于 ITHBC 康复期乳腺癌幸存者体重自我管理方案的评价研究
河北大学医学学科培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评估基于健康行为改变整合理论的体重自我管理干预方案对康复期乳腺癌幸存者的有效性。通过比较试验组接受体重自我管理干预(包括个性化饮食方案和运动处方、情绪管理、专题座谈会等)与对照组接受常规饮食运动知识健康教育之间的差异,研究旨在确定体重自我管理干预方案是否能够显著降低乳腺癌幸存者体重、BMI 和体脂率等。 次要研究目的包括:(1)评估体重自我管理对乳腺癌幸存者的健康行为能力的影响。采用健康行为能力自评量表比较干预前后参与者在运动、营养、健康责任、心理幸福感方面的改变。通过评估健康行为能力的改善情况,可以了解体重自我管理方案对乳腺癌幸存者健康行为的影响程度。(2)评估体重自我管理对乳腺癌幸存者的生命质量的影响。研究将探究体重自我管理方案是否能够提高乳腺癌幸存者的生活质量。(3)进行过程评价以利于进一步优化干预方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受干预措施限制无法对干预实施者和研究对象实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)病理诊断为 1~3 期的乳腺癌患者;(2)完成全身治疗(至少手术、化疗和 / 或放疗、靶向治疗,部分患者完成内分泌治疗);(3)具备基本的沟通交流能力;(4)自愿参与本研究。
排除标准
- •(1)合并其它器官恶性肿瘤;(2)发生远处转移;(3)无法进行体成分测量,如体内有金属(如起搏器、支架)或无法独自站立;(4)存在运动禁忌症(如心脑血管、呼吸系统疾病等);(5)合并严重肝肾功能损害;(6)既往有其他癌症诊断史。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
体重
次要结局
- 身体成分
- 国际体力活动问卷短卷
- 24 小时膳食回顾法
- 健康行为能力自评量表
- 乳腺癌生命质量量表
研究者
研究点 (1)
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