ChiCTR2100043295进行中（未招募）早期 1 期
营养评估及干预对社区居家衰弱老年人预后影响及相关因素分析
中国老年保健协会12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 失能
研究概览
简要总结
评估筛查与营养补充（能全素）干预社区居家衰弱老年人，探索其改善衰弱状态、营养状况、肌少症、认知功能、跌倒、失能半失能、再住院率、死亡率的效果并分析其相关因素；建立为社区衰弱老人提供更全面、安全、有效和经济实用的营养干预方法；建立社区居家衰弱老年人营养补充干预模式、流程和规范，并为进一步研究衰弱干预机制奠定实践基础，为临床应用提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②采用 Fried 衰弱表型（frailty phenotype，FP）进行评估，评分≧1 分（1~2 分为衰弱前期，≥ 3 分为衰弱期）；
- •③同意参加研究，签署知情同意。
排除标准
- •①预期寿命<2 年的肿瘤患者或其他临终患者；
- •③重度营养不良（恶液质）或合并严重胃肠道疾病、活动性肺结核等严重影响营养状况的疾病；
- •④严重认知功能障碍、精神分裂症；
- •⑤心衰、慢性阻塞性肺病等慢性疾病处于急性发作期；
- •⑥生命体征不稳定的危重抢救患者；
- •⑦严重衰弱老年人伴不能独立行走；
- •⑧不能经口进食者；严重的胃肠道疾病或胃肠道手术后，胃肠道吸收不良者；
- •⑨严重的甲状腺功能异常、严重高血糖或反复低血糖者等内分泌及代谢性疾病者。
研究组 & 干预措施
1
2
能全素
干预措施: 能全素
结局指标
主要结局
失能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (12)
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