ChiCTR2100043295Active, not recruitingEarly Phase 1
营养评估及干预对社区居家衰弱老年人预后影响及相关因素分析
中国老年保健协会12 sites in 1 country800 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 800
- Locations
- 12
- Primary Endpoint
- 失能
Study Overview
Brief Summary
评估筛查与营养补充（能全素）干预社区居家衰弱老年人，探索其改善衰弱状态、营养状况、肌少症、认知功能、跌倒、失能半失能、再住院率、死亡率的效果并分析其相关因素；建立为社区衰弱老人提供更全面、安全、有效和经济实用的营养干预方法；建立社区居家衰弱老年人营养补充干预模式、流程和规范，并为进一步研究衰弱干预机制奠定实践基础，为临床应用提供理论依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •②采用 Fried 衰弱表型（frailty phenotype，FP）进行评估，评分≧1 分（1~2 分为衰弱前期，≥ 3 分为衰弱期）；
- •③同意参加研究，签署知情同意。
Exclusion Criteria
- •①预期寿命<2 年的肿瘤患者或其他临终患者；
- •③重度营养不良（恶液质）或合并严重胃肠道疾病、活动性肺结核等严重影响营养状况的疾病；
- •④严重认知功能障碍、精神分裂症；
- •⑤心衰、慢性阻塞性肺病等慢性疾病处于急性发作期；
- •⑥生命体征不稳定的危重抢救患者；
- •⑦严重衰弱老年人伴不能独立行走；
- •⑧不能经口进食者；严重的胃肠道疾病或胃肠道手术后，胃肠道吸收不良者；
- •⑨严重的甲状腺功能异常、严重高血糖或反复低血糖者等内分泌及代谢性疾病者。
Arms & Interventions
1
2
能全素
Intervention: 能全素
Outcomes
Primary Outcomes
失能
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (12)
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