ChiCTR2200062119尚未招募早期 1 期
浮针与毫针治疗慢性贝尔麻痹的优效性随机对照预试验
广东省中医针灸重点实验室开放课题项目（202101）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Sunnybrook 面神经评分系统
研究概览
简要总结
本试验为预试验，以探讨该试验方案的可行性和安全性为主要目的，以为后期开展更加全面的随机对照试验提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合贝尔麻痹诊断标准；
- •2.病程为 1-6 个月；
- •3.年龄在 18-70 岁；
- •5.自愿接受本次研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.无法控制和 / 或诊断的内科情况，可能干扰或者影响研究治疗，如严重的肝、肾、心、脑疾病；未控制或未治疗的高血压（收缩压＞160mmHg 和 / 或舒张压＞100mmHg）、未控制或未治疗的糖尿病；甲状腺功能亢进患者；
- •2.对针具、金属过敏；
- •3.白血病、血小板减少等有出血倾向者；
- •4.面部皮肤组织存在严重或大面积的感染、破溃；
- •5.拒绝接受浮针或毫针治疗者。
研究组 & 干预措施
浮针组
浮针治疗
毫针组
毫针治疗
结局指标
主要结局
Sunnybrook 面神经评分系统
时间窗: 第 1 次治疗，第 6 次治疗，第 12 次治疗
次要结局
- House-Brackmann 面神经分级系统(第 1 次治疗，第 6 次治疗，第 12 次治疗)
- 血流信号评价(第 1 次治疗，第 6 次治疗，第 12 次治疗)
- 电生理信号评价（表面肌电图）(第 1 次治疗，第 6 次治疗，第 12 次治疗)
- 电生理信号评价（神经肌电图）(第 1 次治疗，第 12 次治疗)
研究者
研究点 (1)
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