ChiCTR2400081854尚未招募1 期
老年膝骨性关节炎穿戴式加速康复机器人临床效果研究：一项多中心、前瞻性、随机、对照临床试验
国家重点研发计划6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 西大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分
研究概览
简要总结
明确穿戴式康复机器人对于老年膝骨关节炎的康复效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验的干预措施为穿戴式机器人，无法实施盲法，为开放性临床试验，即研究者和研究对象均知晓分组和所接受干预情况。但是，本研究对结局评估人员实施盲法，即由不具体参与研究实施的独立结局评估人员在不了解研究对象分组的情况下进行结局指标评估
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 55-80 岁，性别不限
- •2.符合《中国骨关节炎诊疗指南（2021 年版）》骨关节炎诊断标准
- •4.认知功能良好，且有良好的依从性，能够配合完成各项评定与治疗
- •5.受试者（或者他们的合法代表）自愿参加研究并签署知情同意书
排除标准
- •1.既往下肢骨关节手术史
- •2.合并有神经和肌肉系统疾病
- •3.需要双侧进行手术治疗者
- •4.合并严重内科系统疾病不能耐受训练者
- •5.合并有类风湿关节炎、强直性脊柱炎等炎症性关节病
- •6.研究者认为不适合参与该项目的其他情况
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
西大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分
次要结局
- 膝关节损伤与骨关节炎结果评分
- 步态分析
- 起立行走试验 TUG 测试时间
- 疼痛评分 VAS
研究者
研究点 (6)
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