ChiCTR2300071954尚未招募4 期
灵泽片联合甲磺酸多沙唑嗪治疗肾虚瘀阻型良性前列腺增生的疗效分析
江西省中医药管理局课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IPSS 评分变化值
研究概览
简要总结
评估灵泽片联合甲磺酸多沙唑嗪治疗肾虚血瘀阻证型前列腺增生的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •肾虚血瘀阻证型前列腺增生
- •就诊前或 3 个月内未使用前列腺增生药物治疗
排除标准
- •合并急慢性前列腺炎、前列腺恶性肿瘤、曾行前列腺手术者
- •合并急慢尿潴留、泌尿道感染、泌尿系结石、泌尿系肿瘤等需其他治疗者
- •神经源性膀胱、尿流改道、尿道狭窄者
- •对多沙唑嗪或灵泽片中成分过敏者
- •具备手术治疗指征：反复尿潴留、反复泌尿道感染、继发双肾积水并致肾功能不全者；
- •合并其他严重原发性疾病控制不良者
- •低血压者；精神疾病或无自主能力者；酒精、药物滥用史
研究组 & 干预措施
灵泽片联合甲磺酸多沙唑嗪组
甲磺酸多沙唑嗪组
结局指标
主要结局
IPSS 评分变化值
次要结局
- QoL 评分变化值
- 中医证候评分
研究者
研究点 (1)
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