ChiCTR2200063837招募中Unknown
基于视网膜微循环的妊娠期高血压疾病安全性预测及监控研究
成都市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜血管管径
研究概览
简要总结
探索妊娠期高血压疾病与视网膜微循环之间的内在关联。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.矫正视力>=0.8（国际标准视力表）；
- •2.屈光不正不超过-3.00 ~ +2.50D 范围；
- •3.年龄 20 ~ 45 岁；
- •4.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程符合 GCP 规定。
- •妊娠期高血压疾病患者纳入标准：
- •1.符合妊娠期高血压疾病诊断标准；
- •2.矫正视力>=0.8（国际标准视力表）；
- •3.屈光不正不超过-3.00 ~ +2.50D 范围；
- •4.年龄 20 ~ 45 岁；
- •5.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程符合 GCP 规定。
排除标准
- •1.合并青光眼、葡萄膜炎、视网膜色素变性、视网膜动脉阻塞、视网膜静脉阻塞等可能影响视网膜血氧和血管管径的眼科疾病者；
- •2.长期吸烟、饮酒史者；
- •妊娠期高血压疾病患者排除标准：
- •1.合并糖尿病、慢性肾病等慢性重大疾病患者；
- •2.合并青光眼、葡萄膜炎、视网膜色素变性、视网膜动脉阻塞、视网膜静脉阻塞等可能影响视网膜血氧和血管管径的眼科疾病者；
- •3.长期吸烟、饮酒史者；
研究组 & 干预措施
正常妊娠组 vs.妊娠期高血压疾病组
结局指标
主要结局
视网膜血管管径
次要结局
- 眼压
研究者
研究点 (1)
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