EUCTR2014-000436-41-FR进行中(未招募)1 期
Prévention des crises Epileptiques à la phase Aiguë des accidents vasculaires Cérébraux Hémorragiques - PEACH
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 入组人数
- 104
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Patient présentant une hémorragie intracérébrale spontanée sus-tentorielle diagnostiquée par scanner ou IRM
- •-Début des symptômes neurologiques inférieur à 24h
- •-Age du patient = 18 ans
- •-Score NIHSS à l’admission compris entre 5 et 25
- •-Consentement éclairé donné par le patient ou son représentant légal
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Hémorragie intracérébrale sous-tentorielle, post-traumatique, liée à une malformation vasculaire ou à une tumeur sous-jacente, et infarctus cérébral secondairement hémorragique
- •-Traitement antiépileptique en cours au moment de l’hémorragie intracérébrale, ou antécédents d’épilepsie
- •-Crise épileptique inaugurale (lors de la survenue des symptômes liés à l’hémorragie intracérébrale)
- •-Score à l’échelle de Rankin modifiée avant l’hémorragie intracérébrale> 1 (indiquant un handicap préexistant)
- •-Maladie grave pouvant affecter le pronostic vital dans les 3 mois
- •-Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
- •-Grossesse, allaitement
- •-Hypersensibilité connue au Lévétiracetam ou aux autres dérivés de la pyrrolidone, ou à l'un des excipients.
- •-Dépression sévère non traitée, troubles psychotiques
- •-Non affiliation à un régime de sécurité sociale
- •-Refus de participation
- •-Patient sous mesure de protection socio-judiciaire
- •-Intolérance au lactose
- •-Crise épileptique survenue entre l’inclusion du patient et le début de l’enregistrement EEG
研究者
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