EUCTR2014-000436-41-FR
Active, not recruiting
Phase 1
Prévention des crises Epileptiques à la phase Aiguë des accidents vasculaires Cérébraux Hémorragiques - PEACH
ConditionsHaemorrhagic strokeMedDRA version: 18.0Level: PTClassification code 10015037Term: EpilepsySystem Organ Class: 10029205 - Nervous system disordersMedDRA version: 18.0Level: PTClassification code 10019016Term: Haemorrhagic strokeSystem Organ Class: 10029205 - Nervous system disordersTherapeutic area: Diseases [C] - Nervous System Diseases [C10]
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Haemorrhagic stroke
- Sponsor
- Hospices Civils de Lyon
- Enrollment
- 104
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 4 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\-Patient présentant une hémorragie intracérébrale spontanée sus\-tentorielle diagnostiquée par scanner ou IRM
- •\-Début des symptômes neurologiques inférieur à 24h
- •\-Age du patient \= 18 ans
- •\-Score NIHSS à l’admission compris entre 5 et 25
- •\-Consentement éclairé donné par le patient ou son représentant légal
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
Exclusion Criteria
- •\-Hémorragie intracérébrale sous\-tentorielle, post\-traumatique, liée à une malformation vasculaire ou à une tumeur sous\-jacente, et infarctus cérébral secondairement hémorragique
- •\-Traitement antiépileptique en cours au moment de l’hémorragie intracérébrale, ou antécédents d’épilepsie
- •\-Crise épileptique inaugurale (lors de la survenue des symptômes liés à l’hémorragie intracérébrale)
- •\-Score à l’échelle de Rankin modifiée avant l’hémorragie intracérébrale\> 1 (indiquant un handicap préexistant)
- •\-Maladie grave pouvant affecter le pronostic vital dans les 3 mois
- •\-Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine \< 30 ml/min)
- •\-Grossesse, allaitement
- •\-Hypersensibilité connue au Lévétiracetam ou aux autres dérivés de la pyrrolidone, ou à l'un des excipients.
- •\-Dépression sévère non traitée, troubles psychotiques
- •\-Non affiliation à un régime de sécurité sociale
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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