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临床试验/EUCTR2014-000436-41-FR
EUCTR2014-000436-41-FR进行中(未招募)1 期

Prévention des crises Epileptiques à la phase Aiguë des accidents vasculaires Cérébraux Hémorragiques - PEACH

Hospices Civils de Lyon0 个研究点目标入组 104 人开始时间: 2015年6月19日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
入组人数
104

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • -Patient présentant une hémorragie intracérébrale spontanée sus-tentorielle diagnostiquée par scanner ou IRM
  • -Début des symptômes neurologiques inférieur à 24h
  • -Age du patient = 18 ans
  • -Score NIHSS à l’admission compris entre 5 et 25
  • -Consentement éclairé donné par le patient ou son représentant légal
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • -Hémorragie intracérébrale sous-tentorielle, post-traumatique, liée à une malformation vasculaire ou à une tumeur sous-jacente, et infarctus cérébral secondairement hémorragique
  • -Traitement antiépileptique en cours au moment de l’hémorragie intracérébrale, ou antécédents d’épilepsie
  • -Crise épileptique inaugurale (lors de la survenue des symptômes liés à l’hémorragie intracérébrale)
  • -Score à l’échelle de Rankin modifiée avant l’hémorragie intracérébrale> 1 (indiquant un handicap préexistant)
  • -Maladie grave pouvant affecter le pronostic vital dans les 3 mois
  • -Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
  • -Grossesse, allaitement
  • -Hypersensibilité connue au Lévétiracetam ou aux autres dérivés de la pyrrolidone, ou à l'un des excipients.
  • -Dépression sévère non traitée, troubles psychotiques
  • -Non affiliation à un régime de sécurité sociale
  • -Refus de participation
  • -Patient sous mesure de protection socio-judiciaire
  • -Intolérance au lactose
  • -Crise épileptique survenue entre l’inclusion du patient et le début de l’enregistrement EEG

研究者

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