ChiCTR2300072460尚未招募早期 1 期
超声引导下星状神经节阻滞改善腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠质量的前瞻性随机对照试验
医院专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后睡眠质量
研究概览
简要总结
探索超声引导下右侧星状神经节阻滞改善行腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠质量及围术期患者恢复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者、患者以及外科医生对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者；
- •美国麻醉医师协会 (ASA) I 至 III 级；
- •体重指数 (BMI) 18.5–28 kg /m2。
排除标准
- •1.PSQI≥7 分或 AIS≥6 分；
- •2.睡眠呼吸暂停或中度或重度打鼾；
- •3.原位起搏器、术前窦性心动过缓（心率≤50 次 / 分）或窦房结疾病、二度或三度房室传导阻滞；
- •4.长期服用抗惊厥药、抗抑郁药或其他精神药物；
- •5.严重敏感或对本研究中的药物或设备过敏；
- •6.严重的心脏、肝脏或肾脏疾病；
- •7.在过去 3 个月内参加过其他临床试验；
- •8.听力和 / 或语言沟通障碍；
- •10.发烧（体温 38.5℃）或手术前感染的临床（血液学、放射学和 / 或微生物学）证据；
- •11.与重症患者同住或与 3 例患者同住病房的患者；
- •12.凝血功能障碍、局部皮肤感染、青光眼、甲状腺肿大、以及患者精神障碍不配合等。
研究组 & 干预措施
星状神经节阻滞复合全身麻醉
全身麻醉组
结局指标
主要结局
术后睡眠质量
次要结局
- 术后患者恢复质量
研究者
研究点 (1)
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