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临床试验/NCT00241085
NCT00241085已完成4 期

A Multi-center, Double Blind, Randomized, Parallel Group Study to Evaluate the Effects of Valsartan on Proteinuria in Hypertensive Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

Novartis0 个研究点目标入组 392 人开始时间: 2002年11月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
Novartis
入组人数
392
主要终点
Change from baseline in urinary protein excretion after 30 weeks

研究概览

简要总结

This is a study of whether valsartan affects levels of proteinuria in patients with type 2 diabetes and hypertension.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • - Mild to moderate hypertension, Mild renal dysfunction, Type 2 diabetes,

排除标准

  • Pregnant or breast feeding, Type 1 diabetes
  • Other protocol criteria apply

结局指标

主要结局

Change from baseline in urinary protein excretion after 30 weeks

次要结局

  • Change from baseline in circulating markers of blood vessel inflammation, insulin resistance, serum creatinine, diabetic control, and proportion of patients who return to normalization of protein excretion after 30 weeks

研究者

发起方
Novartis
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

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