ChiCTR2300069915尚未招募不适用
NIR 影像引导的改良一期缝合对比 T 管引流在胆总管结石术后疗效的随机对照、前瞻性队列研究
中山大学附属第三医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
探讨 NIR 影像引导的改良一期缝合（mPDC）对比 T 管引流（TTD）在改善胆总管结石术后并发症中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者均符合择期腹腔镜胆总管探查术指征，无手术禁忌证
- •经超声、CT 或磁共振诊断为胆总管结石，伴或不伴有胆囊结石
- •胆总管直径＞0.8cm
- •患者一般情况良好，麻醉 ASA 分级 I-II 级，能耐受手术
- •年龄 18-65 岁，既往腹部手术史不超过 3 次
- •既往无胆管炎反复发作病史，Oddi 括约肌功能正常
- •患者及家属知情同意本次研究，精神正常，依从性较好，可配合完成研究
排除标准
- •术前检查合并肝内胆管结石或肝内外胆管狭窄
- •合并急性坏死性胰腺炎或急性化脓性梗阻性胆管炎
- •合并严重心肺疾病，无法进行手术者
- •既往曾行胆肠吻合、胆管支架植入或十二指肠镜下取石或 EST
- •合并胆总管囊肿或其它胆道畸形
- •胆道系统或其它肿瘤病史
- •伴有血液系统或免疫系统疾病，凝血功能严重障碍患者
- •存在腹腔镜手术禁忌症患者
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
并发症发生率
次要结局
- 手术时间
- 术中出血量
- 平均住院费用
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
胃管置入术对 ERCP 术中胆管成像清晰度影响的临床研究ChiCTR2300068848自筹
招募中
Unknown
不同内引流方式对肝门部恶性肿瘤引流效果的单中心随机对照研究ChiCTR1800016012240
招募中
Unknown
腹腔镜原位重新造口修补造口旁疝术中补片置入方式的随机对照研究造口旁疝ChiCTR1900020664100
已完成
4 期
Effects of Pre-procedure and Intra-procedure Simethicone and Dicyclomine Administration in Improving Quality of Endoscopic Reterograde Cholangipancreaticography (ERCP)NCT07461389CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry90
Unknown
不适用
CTU 扫描方案的优化研究ChiCTR-DDT-12002544自筹