ChiCTR2400090032进行中（未招募）不适用
静脉输注去甲肾上腺素预防老年患者全麻诱导后低血压的有效剂量
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全麻诱导开始至手术开始前的低血压的发生率
研究概览
简要总结
比较输注不同剂量去甲肾上腺素的老年患者在全麻诱导后低血压的发生率，通过拟合剂量-反应曲线推算出去甲肾上腺素预防全麻诱导后低血压的 ED50、ED90 有效剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需全身麻醉下择期非心脏手术；
- •2.年龄为 65-80 岁的老年患者；
- •3.ASA 1-3 级；
- •4.手术中需行有创桡动脉血压监测者；
- •5.患者同意加入本临床研究，自愿签订了知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加所有的访视、检查、治疗。
排除标准
- •1.体重指数 BMI <18.5kg/m2 或 BMI>30kg/m2；
- •2.手术体位为非仰卧位；
- •3.控制不佳或未经治疗的高血压；
- •4.合并严重心脑血管疾病；
- •5.术前为严重心律失常或术中新发严重心律失常；
- •6.患有外周血管闭塞疾病；
- •7.合并严重肝功能不全、肾功能不全、甲状腺功能亢进；
- •8.术前诊断为重度睡眠呼吸暂停综合征或有气管插管困难史或术前评估认为可能是困难气道的患者；
- •9.对研究所用的药物过敏；
- •10.术前使用单胺氧化酶抑制药；
- •11.麻醉诱导开始至手术开始的时间小于 15min；
- •12.麻醉诱导前桡动脉有创血压穿刺失败者；
研究组 & 干预措施
去甲肾上腺素组 1
去甲肾上腺素组 2
去甲肾上腺素组 3
结局指标
主要结局
全麻诱导开始至手术开始前的低血压的发生率
时间窗: 全麻诱导开始至手术开始前
次要结局
- 脉压变异率(全麻诱导开始至手术开始前)
- 外周静脉输注区域的局部皮肤发白、疼痛、肿胀、外渗等不良事件的发生(全麻诱导开始至全麻复苏离开手术室)
- 高血压(全麻诱导开始至手术开始前)
- 窦性心动过缓(全麻诱导开始至手术开始前)
- 窦性心动过速(全麻诱导开始至手术开始前)
- 额外追加的去甲肾上腺素剂量(全麻诱导开始至手术开始前)
- 血流灌注指数(全麻诱导开始至手术开始前)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
去甲肾上腺素预防老年患者全身麻醉诱导后低血压的作用ChiCTR2300071102自筹
尚未招募
Unknown
预防性输注去甲肾上腺素对老年患者全麻诱导期血流动力学的影响ChiCTR220006286460
Unknown
不适用
瑞芬太尼或舒芬太尼与依托咪酯静脉诱导对老年患者全麻诱导后低血压发生率的影响ChiCTR1900027271上海市人才发展资金200
Unknown
不适用
去甲肾上腺素治疗重度子痫前期剖宫产腰麻后低血压的量效关系ChiCTR2000041044自筹经费60
Unknown
不适用
妊娠期高血压剖宫产腰硬联合麻醉期间输注去甲肾上腺素预防低血压的 ED50 和 ED95ChiCTR2300073596自筹