淋巴瘤患者抗肿瘤治疗前后眼部临床特征改变
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表疾病指数问卷评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性队列研究，观察淋巴瘤患者抗肿瘤治疗前后患者的眼部临床症状体征、结膜印记细胞学、泪液炎症因子等，系统性揭示抗肿瘤治疗后患者眼部特征的动态变化、眼部并发症的发生率、类型及发病时间。探索接受抗肿瘤治疗的淋巴瘤患者发生眼部并发症的致病机制，为后期制定个性化的防治策略奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书；2.确诊为淋巴瘤患者；3.年龄≥18 岁，性别不限；4.接受抗肿瘤治疗；5.有眼科检查记录
排除标准
- •1.因各种因素无法随访或拒绝随访；2.治疗前存在重度眼科合并症；3.伴有感染性眼部炎症；4.眼睑解剖结构异常，导致眼睑闭合不全，包括睑内翻和睑外翻；5.在过去的 6 个月内曾进行过眼内手术；6.有可能或处于研究者认为可能使受试者面临重大风险、混淆试验结果或可能严重干扰受试者参与试验的情况（包括语言障碍）
研究组 & 干预措施
接受抗肿瘤治疗的淋巴瘤患者
结局指标
主要结局
眼表疾病指数问卷评分
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
疼痛数字评价量表评分
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
泪膜破裂时间
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
角膜荧光素钠染色评分
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
结膜丽丝胺绿染色评分
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
Schirmer I 试验
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
眼红分析
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
平行眼睑的结膜皱襞评分
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
泪液炎症因子检测
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
结膜印记细胞学
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
睑板腺分泌物性状
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
睑板腺开口堵塞分级
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
睑板腺分泌能力分级
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
眼底情况
时间窗: 抗肿瘤治疗前、抗肿瘤治疗后 1 周、1 月、3 月、6 使用眼底照相机拍照月、1 年
次要结局
未报告次要终点