ChiCTR-OCH-14004907进行中（未招募）早期 1 期
基于“数字肺”的成人支气管哮喘的定量影像诊疗评价体系研究
国家卫生和计划生育委员会公益性行业科研专项经费资助，项目编号：20140201310 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2014年7月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 肺容积
研究概览
简要总结
本课题拟通过呼吸、影像和计算机等多学科交叉，规范采集成人哮喘的临床、实验室和影像学信息，建立数据平台并完善数据分析算法，为构建“数字肺”提供基础；实现肺脏的客观量化，评价其准确性与适宜性；以支气管、肺血管和肺实质量化指标为标尺，采用数据挖掘和知识发现技术，筛选出对成人哮喘具有较高诊断效能的个体化诊断指标，揭示哮喘与影像学特征之间的内在联系和变化规律；建立符合临床需求的客观、量化、高信度的评价与诊断体系，完善成人支气管哮喘诊断的行业标准，为其个体化诊断、治疗提供客观的评价依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)能够自主活动的中国人;(2)年龄在 18 岁以上;(3) 确诊为支气管哮喘（2012 版 GINA 指南）;(4)能够进行符合技术要求的肺功能检测;(5)能够陈述自己的病情;(6)图像的存储格式为标准 DICOM 格式;(7)图像采集的扫描机型探测器为≥16 排;(8)图像层厚≤1.25mm
排除标准
- •(1)由于机器原因导致 CT 成像质量异常，影响 CT 原始数据提取;(2)衣物或体内金属异物带来伪影，影响 CT 原始数据;(3)有明显运动伪影;(4)哮喘、支气管扩张、活动性肺结核、肺栓塞、间质性肺疾病患者;(5)重要的酒精或药物滥用史;(6)有严重心血管疾病（如不稳定或危及生命的心律失常、1 年之内有心肌梗塞病史）; (7)有恶性肿瘤接受过化、放疗患者; (8)严重肝功能、肾功能异常; (9)干扰研究结果的慢性疾病（如：严重充血性心力衰竭、活动性胃或十二指肠溃疡、不能控制的糖尿病）; (10)孕妇、哺乳期妇女
研究组 & 干预措施
支气管哮喘
MSCT 平扫
支气管哮喘并发肺结节
PET/CT
结局指标
主要结局
肺容积
肺裂的分割与量化
支气管分割与量化
肺血管分割与量化
次要结局
- 各叶肺容积
研究者
研究点 (10)
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