ChiCTR1900026604尚未招募不适用
冠心病血运重建队列研究
经费自筹39 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 39
- 主要终点
- 冠脉狭窄程度
研究概览
简要总结
心血管病已经成为我国居民死亡的首要原因，冠心病死亡率呈上升态势，与危险因素的持续存在密切相关。冠心病血运重建可有效改善冠心病患者的临床症状、活动耐量及心功能，降低心血管不良事件的发生率，有效提高患者的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）既往或本次住院行冠脉影像学检查证实至少有一支冠脉血管狭窄＞50%的患者；
- •（2）既往有陈旧性心肌梗死或本次因急性心肌梗死入院的患者；
- •（3）临床表现为无症状心绞痛、稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛的患者了；
- •（4）自愿加入研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）近 1 个月内有活动性出血、感染、发热、创伤、烧伤、手术史、活动性结核病或风湿免疫疾病；
- •（2）合并严重瓣膜疾病或心肌病；合并严重慢阻肺、肺心病或呼吸衰竭患者；
- •（3）严重的肾功能不全，男性血清肌酐＞221 umol/L，女性血清肌酐＞177 umol/L；
- •（4）严重的肝功能衰竭或合并肝硬化；
- •（5）严重的造血系统疾病；严重精神病患者；恶性肿瘤；脏器移植；
- •（6）难以实现随访或获得准确信息，如言语或精神障碍等；
- •（7）预期生存期＜1 年。
研究组 & 干预措施
药物组
药物干预
介入组
介入干预
手术组
手术干预
结局指标
主要结局
冠脉狭窄程度
次要结局
- 糖尿病
- 血脂
- 吸烟
- 早发家族史
- 高龄
研究者
研究点 (39)
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