ChiCTR1800016532进行中（未招募）不适用
龙藤通络酒剂联合奥施康定治疗癌痛的临床研究
上海市卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
通过随机对照、前瞻性的研究方法，观察龙藤通络酒剂联合奥施康定癌痛患者临床疗效、生活质量及毒副反应和安全性做出评估。本研究将为龙藤通络酒剂应用和推广，提供科学、重要的临床资料。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经神经细胞学、病理学和临床诊断为恶性肿瘤, 有明确疼痛部位的患者。
- •已停放疗、化疗 1 个月以上(包括核素治疗)。
- •能外用、口服药物，并无药物、食物过敏史者。
- •年龄＞18 岁，依从性好。
- •预期生存期＞12 周。
- •受试者无主要器官的功能障碍血常规、肝、肾、心脏功能正常。
- •能理解本研究的情况并签署知情同意书。
排除标准
- •无明确病理诊断者。
- •正行放化疗或放化疗后时间少于 3～4 周者。
- •预期生存期＜3 个月者。
- •合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病。
- •妊娠或哺乳期患者。
- •患有不易控制的精神病史者。
研究组 & 干预措施
治疗组
龙藤通络酒剂+三阶梯止痛药
对照组
安慰剂 +三阶梯止痛药
结局指标
主要结局
NRS 评分
时间窗: 治疗前记录一次，治疗后第 1、8 天各记录 1 次
三阶梯药物使用量
时间窗: 治疗前记录一次，治疗后第 1、8 天各记录 1 次
次要结局
- 睡眠药物使用量(治疗前记录一次，治疗后第 1、8 天各记录 1 次)
研究者
研究点 (1)
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