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临床试验/ChiCTR1900027622
ChiCTR1900027622进行中(未招募)早期 1 期

阿尔茨海默病血液生物标志物的研究

大坪医院科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
Aβ40

研究概览

简要总结

探究血液中 Aβ、Tau、NFL 等生物标志物与脑脊液生物标志物的相关性及其对阿尔茨海默症的诊断和早期诊断价值。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1)年龄 55 岁以上(含 55 岁);
  • 2)愿意行静脉采血和腰椎穿刺;
  • 3)认知未受损者(对照组)
  • 符合 2011 年 NIA-AA 颁布的 AD 诊断标准(AD 组);
  • 4)愿意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1)颅内感染或全身感染;
  • 2)严重冠心病、心功能不全、房颤等心脏疾病;
  • 3)严重肝、肾功能不全;
  • 4)严重血液系统疾病;
  • 5)急性卒中、颅内肿瘤、多发性硬化等中枢神经系统疾病;
  • 6)晚期全身恶性肿瘤。

结局指标

主要结局

Aβ40

T-Tau

Aβ42

p-Tau

NFL

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
大坪医院科研项目

研究点 (1)

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