Determination De La Dose Efficace De L-Bupivacaine Pour Rachianesthésie En Chirurgie Proctologique : Étude Comparative Prospective Randomisée En Double Aveugle. - CHIRO

• Conditions: chirurgie ano-rectale; MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10050622Term: Anorectal operation

• Registration Number: EUCTR2009-014501-13-FR
• Lead Sponsor: Hospices Civils de Lyon

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-09-07
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- les personnes âgées de 18 ans et plus
- hospitalisées pour une chirurgie proctologique
- quel que soit leur sexe
- classification ASA 1, 2 ou 3
- ne présentant pas de critères d’exclusion de l’étude
- dont le consentement éclairé écrit aura été recueilli
- patients affiliés à un régime de sécurité sociale.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- âge < 18 ans
- taille inférieure à 150cm ou supérieure à 190cm
- classification ASA 4 ou 5
- contre-indication à la réalisation d’une rachianesthésie :
- allergie connue aux anesthésiques locaux,
- patients bénéficiant d’un traitement par clopidogrel ne pouvant être interrompu
- infection ou lésion au site de ponction
- trouble de l’hémostase (TP < 50 %, TCA > 1,5 témoin, plaquettes < 100 G/L)
- hyperthermie supérieure à 38°C
- affection neurologique démyélinisante évolutive
- absence de consentement éclairé écrit du patient lui-même ou d’un proche de confiance.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified