ChiCTR1900020682进行中（未招募）早期 1 期
加速康复外科在机器人辅助腹腔镜小儿肾盂成型术中的应用
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 286 人开始时间: 2019年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 286
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全有效性
研究概览
简要总结
证明 ERAS 对机器人辅助腹腔镜小儿肾盂成型手术具有安全性、有效性，可降低患儿围手术期应激反应
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 3-12 岁，性别不限；②符合诊疗标准的肾盂积水；③病变部位经腹部超声、CT 证实；④由于各种原因未行内科治疗。
排除标准
- •年龄<3 岁或年龄> 12 岁; 既往有腹部手术史; 合并穿孔 梗阻 严重感染 中重度脱水 中毒性休克 高度腹胀 重度营养不良 高热; 合并神经系统 免疫系统疾病 严重心 肝 肾功能异常以及恶性肿瘤者; 有麻醉 气腹等禁忌症者; 家属不依从或不能完成本课题涉及指标测定者
研究组 & 干预措施
ERAS
加速康复处理措施
对照组
传统围术期处理
结局指标
主要结局
安全有效性
次要结局
- 炎症反应
研究者
研究点 (1)
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