ChiCTR1800016512尚未招募Unknown
持续生理盐水膀胱冲洗对预防上尿路尿路上皮癌（UTUC）行肾及输尿管根治性切除术后膀胱复发的临床疗效评估： 一项前瞻性随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱复发
研究概览
简要总结
上尿路尿路上皮癌行肾及输尿管根治性切除术中及术后进行持续生理盐水膀胱冲洗,观察该方法较持续小剂量丝裂霉素膀胱冲洗组及不冲洗组在预防术后膀胱复发中的疗效，明确其应用价值，同时为上尿路尿路上皮癌术后膀胱复发的种植转移学说提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊上尿路尿路上皮癌（肾盂或输尿管）
- •2.年龄 18-75 岁，男女不限
排除标准
- •1、既往尿路上皮癌病史
- •2、存在局部淋巴结侵犯
- •6、术前接受新辅助化疗
- •10、合并心脏、肝脏、肾脏等器官功能障碍
研究组 & 干预措施
1
持续生理盐水膀胱灌注
2
不冲洗
3
持续低剂量丝裂霉素膀胱灌注
结局指标
主要结局
膀胱复发
时间窗: 1 月，3 月，6 月，12 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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