临床试验/ChiCTR2600116311

ChiCTR2600116311进行中（未招募）不适用

血液灌流治疗对体外循环心脏手术患者围术期肾功能的影响

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新: 2026年1月8日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 血肌酐

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨血液灌流治疗对接受体外循环心脏手术患者围术期肾功能的影响，评估该治疗方式对患者肾功能保护的有效性及安全性，为临床优化体外循环心脏手术患者的肾功能保护策略提供依据。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 18-80 岁，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ-Ⅳ级；
•2.确诊需行 CPB 心脏手术；
•3.术前肾功能正常：血肌酐≤133μmol/L，eGFR≥60ml/(min ・ 1.73m²)；
•4.纽约心脏协会（NYHA）心功能分级 I-III 级。
•5.患者及家属知情同意并签署知情同意书。

排除标准

•1.术前存在慢性肾功能不全（需肾脏替代治疗）或肾移植病史；
•2.对抗凝剂（肝素）过敏；
•3.术中无法完成尿氧分压或 RRI 监测（如腹部胀气影响超声操作）；
•4.合并严重心律失常（Ⅱ度及以上房室传导阻滞）或左室射血分数<30%；
•5.合并严重感染（如脓毒症）、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）；
•6.病历资料不全无法完成数据收集。

研究组 & 干预措施

研究组

对照组

结局指标

主要结局

血肌酐

时间窗: 术前 1 天、手术结束时、术后 24h、术后 48h、术后 72h

估算肾小球滤过率

时间窗: 术前 1 天、手术结束时、术后 24h、术后 48h、术后 72h

尿素氮

时间窗: 术前 1 天、手术结束时、术后 24h、术后 48h、术后 72h

术后急性肾损伤的发生率

次要结局

白介素-6(手术结束时、术后 24h、术后 48h、术后 72h)
白介素-8(手术结束时、术后 24h、术后 48h、术后 72h)
白介素-10(手术结束时、术后 24h、术后 48h、术后 72h)
肿瘤坏死因子α(手术结束时、术后 24h、术后 48h、术后 72h)
尿氧分压(手术全程)
肾阻力指数(手术开始前、手术结束时)

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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