ChiCTR1800016298进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
应用脑电疼痛指数监测慢性疼痛
北京易飞华通科技开发有限公司资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年5月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 信度
研究概览
简要总结
比较门诊慢性疼痛患者主观疼痛评分（numerical rating scale, NRS）与脑电疼痛指数（Pain Index，PI）的相关性，验证多功能组合式监护仪 HXD-1 所测定的 PI 用于评估慢性疼痛的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁的门诊慢性疼痛患者
- •2.初诊疼痛 NRS 评分≥4 分
- •3.在门诊接受注射治疗或冲击波治疗的慢性疼痛患者
- •4.自愿接受本试验并签署知情同意书
排除标准
- •1.合并有中枢神经系统疾病，例如癫痫、脑梗塞或脑出血病史的患者；
- •2.合并有精神障碍的患者；
- •3.有长期服用精神类药物史的患者；
- •4.不能理解 NRS 患者。
结局指标
主要结局
信度
效度
敏感度
特异度
次要结局
- 焦虑、抑郁对 PI 的影响
研究者
研究点 (1)
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