ChiCTR2300069223尚未招募1 期
构建睡眠呼吸暂停低通气综合征智能化诊断系统
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院十四五医工交叉课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多导睡眠监测
研究概览
简要总结
构建 OSA 患者的面颈部识别系统，结合人体学参数、连续血氧监测及鼾声监测，建立睡眠呼吸障碍的初筛评估模型。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-65 岁 OSA 成年男性(AHI≧5 次 / 小时) ；
- •BMI<32kg/m^2；
- •无视觉障碍(视力正常或矫正至正常) ；
排除标准
- •合并痴呆、脑血管疾病、脑外伤史、慢性呼吸道疾病；
- •合并有其他原发性睡眠疾患；
- •合并精神疾患（包括抑郁、焦虑、酗酒和其他药物成瘾）；
- •合并其他严重的系统器官疾患且其非 OSA 的合并症如肿瘤；
- •OSA 患者曾行手术及药物治疗者；
- •常规使用精神系统、抗焦虑抑郁药物或可导致睡眠结构紊乱的药物;
- •非 OSA 导致的白天嗜睡；
- •合并先天性或获得性颅面部畸形疾病如 Crouzon, Apert, Treacher-Collins、Robin sequence、唐氏等综合症；
- •曾行颅面部手术（包括正畸手术、整形手术、牙齿矫正）。
研究组 & 干预措施
建模组
测试组
结局指标
主要结局
多导睡眠监测
警觉性测试系统
头颈部测量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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