ChiCTR2000030825已完成早期 1 期
比较一款新型解剖锁定钢板结合前柱螺钉和 Maic 螺钉与传统的解剖锁定钢板在治疗髋臼双柱骨折的复位效果和功能疗效观察
国家重点研发计划重点专项 (2017YFB1304200)；中国国家自然科学基金(61771489); 首都特色课题(Z171100001017198)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2013年1月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 22
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Harris 评分
研究概览
简要总结
比较髋臼双柱骨折分别采用新型解剖锁定钢板和传统解剖锁定钢板固定的复位效果和临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18，髋臼双柱骨折，取得患者知情同意。
排除标准
- •生命体征不稳定；简单的髋臼骨折； 全身性疾病（包括严重出血性疾病，严重心脏疾病，严重呼吸系统疾病，其他不能耐受麻醉或手术者）；凝血功能障碍患者；研究者认为患者不适合参加研究的其他原因。
研究组 & 干预措施
NALP 组
新型解剖锁定钢板
ALP 组
传统解剖锁定钢板固定
结局指标
主要结局
Harris 评分
时间窗: 末次随访
Matta 评分
时间窗: 末次随访
次要结局
- 性别
- 年龄
- 骨折侧别
- 骨折分型
- 手术入路
- 受伤到手术时间
- 出血量
- 手术时间
研究者
研究点 (1)
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