ChiCTR2600119607
尚未招募
不适用
基于二元动态交互模型的慢性阻塞性肺疾病患者与照护者健康素养协同促进方案的构建与应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 534 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 自筹经费
- 入组人数
- 534
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- COPD 患者健康素养水平
概览
简要总结
研究目的 （1）分析 COPD 患者及其照护者健康素养的现状及影响因素。 （2）构建基于二元动态交互模型的健康素养协同促进方案。 （3）评估该方案在提高患者和照护者健康素养、改善患者康复效果方面的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Single
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •COPD 患者纳入标准：
- •（1）根据 COPD 诊治指南（2021 年修订版）[65]确诊的 COPD 患者，即吸入支气管舒张剂后第一秒用力呼气容积（Forced Expiratory Volume in the FirstSecond ，FEV1）/用力肺活量（Forced Vital Capacity，FVC）<70%；同时伴有呼吸困难、咳嗽和（或）咳痰症状的急性变化，且这些变化超出日常的变异范围。
- •（2）年满 18 周岁，由家属作为主要照顾者。
- •（3）具有一定的沟通、表达和理解能力。
- •（4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。
- •COPD 患者照顾者纳入标准：
- •（1）认知功能正常，能正确理解问卷内容的配偶照顾者；
- •（2）年满 18 周岁；
- •（3）承担患者主要照顾任务，按照文献[66]照顾者定义要求，照顾时间≥4 小时 / 天，累计照顾天数为 90 天及以上；
- •（4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •COPD 患者排除标准：
- •（1）合并其它严重疾病，如恶性肿瘤等；
- •（2）认知功能不正常或患有精神方面的疾病；
- •（3）正在参与其它干预研究。
- •COPD 患者家属照顾者排除标准：
- •（1）家属照顾者本人患有严重躯体疾病或精神障碍，自身健康水平严重受损；
- •（2）正在进行其它干预研究的家属照顾者。
研究组 & 干预措施
干预组
基于模型，设计包括教育和技术支持的多模态 COPD 患者及照顾者健康素养双主体协同促进方案干预措施。教育部分可能包括疾病知识、自我管理技能培训、戒烟日记、用药提醒及症状日志功能，记录使用频率与用户反馈等；技术支持可能包括使用移动健康应用、远程监测设备等。
对照组
对照组则不接受干预，只接受常规护理。
结局指标
主要结局
COPD 患者健康素养水平
时间窗: 6 个月
次要结局
- COPD 患者急性发作再入院率
- COPD 患者自我管理能力
研究者
研究点 (1)
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