ChiCTR2600119607
Not yet recruiting
Not Applicable
基于二元动态交互模型的慢性阻塞性肺疾病患者与照护者健康素养协同促进方案的构建与应用
自筹经费1 site in 1 country534 target enrollmentStarted: January 1, 2026Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 自筹经费
- Enrollment
- 534
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- COPD 患者健康素养水平
Overview
Brief Summary
研究目的 （1）分析 COPD 患者及其照护者健康素养的现状及影响因素。 （2）构建基于二元动态交互模型的健康素养协同促进方案。 （3）评估该方案在提高患者和照护者健康素养、改善患者康复效果方面的应用价值。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- Single
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •COPD 患者纳入标准：
- •（1）根据 COPD 诊治指南（2021 年修订版）[65]确诊的 COPD 患者，即吸入支气管舒张剂后第一秒用力呼气容积（Forced Expiratory Volume in the FirstSecond ，FEV1）/用力肺活量（Forced Vital Capacity，FVC）<70%；同时伴有呼吸困难、咳嗽和（或）咳痰症状的急性变化，且这些变化超出日常的变异范围。
- •（2）年满 18 周岁，由家属作为主要照顾者。
- •（3）具有一定的沟通、表达和理解能力。
- •（4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。
- •COPD 患者照顾者纳入标准：
- •（1）认知功能正常，能正确理解问卷内容的配偶照顾者；
- •（2）年满 18 周岁；
- •（3）承担患者主要照顾任务，按照文献[66]照顾者定义要求，照顾时间≥4 小时 / 天，累计照顾天数为 90 天及以上；
- •（4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •COPD 患者排除标准：
- •（1）合并其它严重疾病，如恶性肿瘤等；
- •（2）认知功能不正常或患有精神方面的疾病；
- •（3）正在参与其它干预研究。
- •COPD 患者家属照顾者排除标准：
- •（1）家属照顾者本人患有严重躯体疾病或精神障碍，自身健康水平严重受损；
- •（2）正在进行其它干预研究的家属照顾者。
Arms & Interventions
干预组
基于模型，设计包括教育和技术支持的多模态 COPD 患者及照顾者健康素养双主体协同促进方案干预措施。教育部分可能包括疾病知识、自我管理技能培训、戒烟日记、用药提醒及症状日志功能，记录使用频率与用户反馈等；技术支持可能包括使用移动健康应用、远程监测设备等。
对照组
对照组则不接受干预，只接受常规护理。
Outcomes
Primary Outcomes
COPD 患者健康素养水平
Time Frame: 6 个月
Secondary Outcomes
- COPD 患者急性发作再入院率
- COPD 患者自我管理能力
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
基于循证的慢性阻塞性肺疾病健康教育知识图谱的构建与应用研究ChiCTR26001187392026 年度重庆市疾控领域科研项目(一般项目)
Unknown
Not Applicable
基于旅程地图的慢性阻塞性肺疾病患者健康管理方案的构建与应用ChiCTR2500115507自筹
Unknown
Not Applicable
慢性阻塞性肺疾病患者及其照顾者对疾病症状的二元评价一致性ChiCTR2500099555自选课题（自筹）
Unknown
Not Applicable
基于移动健康技术 COPD 患者全程管理模式的应用研究ChiCTR2100050568湖南省卫生健康委100
Unknown
Not Applicable
多形式的健康教育模式在提高慢性阻塞性肺疾病患者呼吸训练依从性中的应用ChiCTR2500095213南阳市第二人民医院院级课题