ChiCTR1800019484进行中(未招募)1 期
气道上皮炎症相关基因在嗜酸粒细胞性慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉中的表达及与 Th2 炎症的关系
安徽省 2018 年度省自然科学基金项目(No. 1808085MH294 )1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年11月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CT 评分
研究概览
简要总结
本课题拟检测不同类型的慢性鼻-鼻窦炎血液及组织标本中的炎性基因的表达情况,研究其与 Th2 炎症因子及临床特征相关性,为慢性鼻-鼻窦炎的分子生物治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.实验组患者均符合(慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南(2012 年,昆明))的诊断标准;
- •2.对照组患者均无鼻窦炎病史;
- •3.患者均来自中国中部地区,且因药物治疗无效而准备鼻内镜下行手术治疗;
- •4.所有患者均于我院行鼻内镜及 CT 检查;
- •5.入选研究对象在研究前 1 月内未全身或局部应用任何针对疾病的抑制免疫及抗炎类的药物。
排除标准
- •1.入选对象患有真菌性鼻部疾病,原发性纤毛运动障碍,过敏性鼻炎,哮喘,胃食管反流病以及肝炎、结核等传染性疾病及全身性疾病。
- •2.入选对象均皮肤点刺试验结果阳性。
研究组 & 干预措施
4 cohorts
结局指标
主要结局
CT 评分
VAS 评分
鼻内镜评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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