ChiCTR2100050277尚未招募早期 1 期
老年综合评估在心力衰竭中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
通过对慢性心力衰竭合并肌少症的患者进行全面的综合评估，探讨老年综合评估在此疾病中的应用价值，早期识别慢性心衰中的老年综合征及老年问题，为延缓疾病进展、提高患者的生活质量提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.心力衰竭的临床诊断，下列至少一项证明的心功能不全的客观证据：
- •(1)左室射血分数<=40%；
- •(2)左心房直径>4.0cm（或左心房高度>2.5cm/m）；
- •(3)NT-proBNP>400pg/ml（>47.3pmol/l 或 BNP>150pg/ml）。
- •2.肌少症的临床诊断，下列条件符合(1)(3)或全部符合：
- •(1)握力（男性<28Kg；女性<18Kg）；
- •(2)6 米步行试验：<1.0m/s 或 5 次站起实验：>=12s 或简易机体功能评估：<=9；
- •(3)ASM 双能 X 射线检测（男性<7.0Kg/ m^2；女性<5.4Kg/ m^2）；生物电阻抗分析（男性<7.0Kg/ m^2；女性<5.7Kg/ m^2）。
- •3.年龄>=60 岁；
- •4.病人已签署知情同意书。
排除标准
- •1.之前进行过心脏移植；
- •2.有肿瘤、慢性阻塞性肺疾病、慢性肾病等消耗性疾病及骨折等限制运动能疾病；
- •3.患有精神疾病，包括严重的癔症、不具备自主能力者；
- •5.试验药物禁忌症、过敏；
- •6.近 3 个月参加过其他临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
死亡率
失能率
再住院率
次要结局
- 体成分分析指标
- 运动能力
研究者
研究点 (1)
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