ChiCTR2300069080尚未招募早期 1 期
胶原蛋白肽口服液改善面部皮肤状态的临床研究
北京青颜博识健康管理有限公司 / 北京营养师协会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 面部斑点
研究概览
简要总结
研究胶原蛋白肽饮品对受试者面部皮肤的改善作用及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：对受试者及结果评估人员进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •35 岁-45 岁健康女性；BMI 18.5-27.9 kg/m2；
- •面部皱纹严重程度分级 (wrinkle severity rating scale, WSRS) 评分≥2；
- •根据 Fitzpatrick-Pathak 皮肤日光反应性分型为Ⅲ-Ⅳ型；
- •面部皮肤基本完整，无破溃、渗出等；
- •干预前 3 个月面部未使用有创性治疗、激光光子美容及类似治疗；
- •干预前 3 个月未系统口服或者肌肉注射糖皮质激素类药物、胶原蛋白、透明质酸等美容类药物及保健品；
- •干预期间生活方式，包括饮食，皮肤护理方式同干预前无明显变化；
- •干预期间不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品；
- •干预期间能保持生活的规律性。
排除标准
- •备孕、怀孕、哺乳期、绝经妇女；
- •急性过敏期或对试验及对照品过敏；
- •患有皮肤病 (如湿疹、痤疮、银屑病等) 或测试区域附近有明显红肿、纹身；
- •近 3 个月内正在接受药物或物理治疗；
- •合并严重心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发病、精神病受试者；
- •现在或者最近三个月服用避孕药物；
- •现在或者最近三个月服用抗菌素药物；
- •正在参加其他临床试验；
- •研究者认为不适合参加本研究。
研究组 & 干预措施
试验组 A
试验组 B
试验组 C
结局指标
主要结局
面部斑点
面部皱纹
面部纹理
皮肤肤色及肤色均一度
皮肤水份
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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