Anti-GPIIbIIIa et Infarctus aigu du myocarde dans les réseaux RESCUe-RESURCOR AGIR2 - AGIR2

• Conditions: Infarctus aigu du myocarde; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10000891Term: Acute myocardial infarction

• Registration Number: EUCTR2006-006539-37-FR
• Lead Sponsor: hospices civils de Lyon

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-01-19
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 300

Inclusion Criteria

Patients, sans limite d'âge, qui doivent être transférés pour une angioplastie primaire vers un centre de cardiologie interventionnelle avec un délai prévisible de moins de 90 minutes.
Ces patients,
1.ne présentent pas de contre-indications à l’administration d’héparine,
2.ont donné leur consentement oral après avoir reçu une information complète,
3.ont une douleur thoracique évocatrice d'infarctus du myocarde de plus de 30 minutes mais de moins de 6 heures, ou de moins de 30 minutes mais toujours présente et résistante à la trinitrine et des signes ECG compatibles : un sus-décalage du segment ST dans au moins 2 dérivations contiguës, d'au moins 1 mm pour les dérivations des membres et de 2 mm pour les dérivations précordiales, ou un bloc de branche gauche si le patient a déjà des antécédents documentés de maladie coronaire.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Les patients présentant l'un ou plusieurs des critères suivants ne seront pas inclus :
Critères cliniques
•Pression artérielle systolique inférieure à 80 mmHg après expansion volumique et vasopresseurs.
•Hypertension artérielle non contrôlée (PAS >180 mmHg ou PAD >110 mmHg).
•Trouble sévère de la conduction (BAV3 ; Mobitz 2) ou bradycardie sinusale <50 batt/min résistante à l’atropine.
•Grossesse connue.
•Patient non affilié à un régime de sécurité sociale et/ou patient ne résidant pas en France.
Critères biologiques
•Thrombocytopénie connue.
•Insuffisance rénale sévère connue (dialyse, créatinine >350 µmoles/l).
•Insuffisance hépatique sévère
Risque hémorragique
•Hémorragie gastro-intestinale de moins d’un an.
•Chirurgie majeure de moins d’un mois.
•Coagulopathie ou thrombopathie connue.
•Cancer en cours de traitement ou d’évaluation.
•Toute notion de pathologie cérébrale ischémique de moins d’un mois ou non-ischémique quelque soit sa date.
Médicamenteux
•Administration d’un fibrinolytique ou d'un autre anti-GPIIbIIIa dans les 7 jours précédents.
•Allergie connue à l’aspirine, au tirofiban ou à l'un des excipients, ou à l’héparine.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified