ChiCTR2400094705已完成不适用
短期强化体重管理对肥胖儿童减重与代谢影响的前瞻性对照研究
2024 年中国初级卫生保健基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体质量指数 Z 值变化
研究概览
简要总结
主要目的:评估通过强化减重干预(营养师等专业人员提供的“5+2”在校学生饮食管理模式、含膳食纤维谷物棒+胃占容食品等饱腹功能减重辅助物、运动及心理行为等建议)为整体化减重干预 3 个月后,对比临床常规减重建议,肥胖儿童青少年的减重效果(有效性、安全性)。 次要目的:在减重效果的基础上,比较强化减重干预、临床常规减重组两组患儿的代谢相关指标等结果,以评估减重对肥胖儿童青少年的代谢并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 17(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为肥胖合并代谢异常的 6-17 岁儿童青少年;
- •2.经过家-校-卫联动学生健康管理半年后,BMI Z 值无下降(根据中国 0~18 岁儿童、青少年 BMI 的界值点标准进行评价);
- •3.有明确的减重意愿;
- •4.患儿及家长同意参与研究项目,并签署知情同意书;
排除标准
- •1.严重的理解能力障碍或精神疾病;
- •2.正在参与其他研究,或近 3 个月内服用过影响代谢、有减重效果的药物;
- •3.经临床医生评估认为有其他原因不适合参加本研究;
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
体质量指数 Z 值变化
时间窗: 干预结束后
次要结局
- 血脂(干预结束后)
- 血糖(干预结束后)
- 血尿酸(干预结束后)
- 体成分指标(干预结束后)
研究者
研究点 (1)
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